对于注意力缺陷/多动症和胎儿酒精谱系障碍的儿童进行三角神经刺激 (TNS):可行性研究协议

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 儿科 儿科 儿科
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 注意力缺陷/多动症 (ADHD) 症状在患有产前酒精暴露 (PAE) 的儿童中很普遍,并且会导致损伤.
• 目前的ADHD药物通常对这种人群无效,需要替代治疗.
• 外部三神经刺激 (TNS) 是FDA批准的,用于ADHD的非侵入性神经调节干预.

研究的目的:

• 在与PAE相关的ADHD儿童中进行TNS的第一个临床试验.
• 评估TNS在这个人群中的安全性,耐受性和初步疗效.
• 通过使用多式核磁共振 (MRI) 来探索TNS效应背后的大脑机制.

主要方法:

• 一项开放式试点研究涉及30名患有ADHD和PAE的年轻人.
• 四周每晚进行TNS治疗.
• 评估临床症状 (ADHD评分表,CGI-I),执行功能,情绪和睡眠.
• 多种模式的MRI (sMRI,DTI,MRS,rs-fMRI) 检查大脑的变化.

主要成果:

• 初步数据将评估TNS的可行性,安全性和耐受性.
• 效率结果将测量ADHD症状的变化以及相关的认知/情绪影响.
• 磁力共振成像数据将识别TNS相关的大脑变化和治疗反应的潜在预测因素.

结论:

• 这项研究将确定TNS对于ADHD和PAE儿童的可行性.
• 它将提供TNS疗效改善临床和认知症状的初步证据.
• 这项研究旨在了解这种脆弱人群中TNS治疗的神经基础.