ENIGMA+:一项全国性的,分散的,远程同意研究,用于在ALK阳性晚期NSCLC患者中收集临床数据和生物样本

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 基因组学就是基因组学.
• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 对ALK抑制剂的耐药性是ALK融合阳性 (ALK+) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的重大挑战.
• 在研究中患者代表性有限,阻碍了新疗法的开发和对抗药性机制的理解.
• 一个分散的研究基础设施可能会扩大患者的访问和包容性.

研究的目的:

• 评估ALK+ NSCLC的分散研究基础设施的可行性.
• 建立一个具有更广泛患者参与的临床和生物标本存储库.
• 克服ALK+ NSCLC研究患者积累障碍. 为了克服ALK+ NSCLC研究患者积累障碍.

主要方法:

• 患有晚期ALK+NSCLC的患者在美国各地被远程录取.
• 通过远程随访收集了临床数据和瘤分子概况.
• 为了分析,获得了档案瘤和唾液生物样本.

主要成果:

• 80%的符合条件的患者通过远程同意获得注册,100%的临床数据收集.
• 患者代表了31个州,其中大多数患者在研究中心之外接受护理.
• 在54%的耐治疗活检中发现了ALK抵抗突变;TP53和CDKN2A/B也被共同改变.

结论:

• 一个去中心化的设计是可行的,以提高患者纳入ALK + NSCLC研究.
• 这种可扩展的框架可以克服参与障碍,改善治疗开发.
• 持续积累和分析旨在推进治疗策略和患者的治疗结果.