低成本的表型薄层亚格MDR/XDR-TB颜色测试 (第一代,1G,颜色板测试) 的性能,用于在资源有限的环境中识别耐药的Mycobacterium结核病分离物
Binyam Mebrat1, Juan I Garcia2, Yimtubezenash Woldeamanuel3
1Armauer Hansen Research Institute (AHRI).
Research square
|July 18, 2025
概括
彩色测试提供了一种快速而准确的方法来诊断结核病 (TB) 耐药性,包括多药耐药性 (MDR-) TB. 这种可访问的测试非常适合资源有限的环境,改善患者的治疗结果.
科学领域:
- 微生物学 微生物学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 准确及时诊断结核病 (TB) 药物敏感性,包括多药耐药性 (MDR-TB) 和广泛耐药性 (XDR-TB),具有挑战性,特别是在资源有限的环境中.
- 现型药物敏感性测试 (DST) 方法对于指导结核病管理中的治疗决策至关重要.
研究的目的:
- 评估基于薄层亚格的表型MDR/XDR-TB彩色试验 (TB-CX) 的性能,用于检测* Mycobacterium tuberculosis* (*Mtb*) 隔离物中的耐药性.
- 为了将色彩测试的速度和准确性与间接比例方法 (IPM) 和菌根生长指示管 (MGIT) 测试进行比较.
主要方法:
- 在78个*Mtb*临床隔离物上进行了横截面研究.
- 使用颜色测试,IPM和MGIT测定对异尼亚,利芬素和莫西弗洛克萨进行了药物敏感性测试.
- 测试准确度是以%一致率与95%置信区间 (95%CI) 计算的.
主要成果:
- 与IPM (15天) 和MGIT (18天) 相比,色彩测试提供了明显更快的结果 (中位数为9天) (p < 0.001).
- 颜色测试对MGIT的异化,利芬辛耐药性和MDR-TB的准确性分别为88% (95%CI = 81-96),92% (95%CI = 86-98) 和94% (95%CI = 88-99).
- 在评估的方法中,总体准确性是可比的,色彩测试证明了易于使用.
结论:
- 与IPM和MGIT相比,色彩测试是*Mtb*药物敏感性测试的准确且显著更快的方法.
- 它的易用性和速度使其成为改善DST在高TB负担,资源有限的环境中的可访问性和及时性的宝贵工具.
- 在临床环境中实施色彩测试,如在埃塞俄比亚,可以提高结核病诊断和管理.
