一个第一阶段的剂量升级临床试验 Bronchoscopic Cryoimmunotherapy 在晚期NSCLC中

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 肺部病理学 肺部病理学

背景情况:

• 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的结果需要改进.
• 化显示出产生抗瘤免疫效应的潜力.
• 支气管镜冷免疫疗法 (BCI) 是一种新的方法来治疗NSCLC.

研究的目的:

• 评估BCI的安全性和可行性,进行首次在人身上进行I期临床试验.
• 探索与BCI交付相关的全身免疫反应.
• 为了确定BCI在NSCLC患者的最大耐受剂量.

主要方法:

• 晚期NSCLC患者被招募用于剂量升级的BCI.
• 可行性被定义为在≥80%的受试者中成功提供BCI.
• 安全性评估包括BCI相关的并发症和不良事件 (AE).
• 通过BCI前后的血液样本分析了系统性免疫特征.

主要成果:

• 在最大剂量 (30秒) 时,BCI实现了100%的可行性,没有BCI相关的AE.
• 在高剂量BCI组中观察到中性粒细胞与淋巴细胞比率的显著下降.
• 在BCI后注意到炎症性细胞因子 (GM-CSF,IFN-γ,IL-1β,IL-17A,IL-2) 和效应记忆T细胞的增加.

结论:

• BCI是NSCLC的安全和可行的治疗选择.
• 初步证据表明,较高的BCI剂量会引起具有细胞毒性潜力的全身免疫反应.
• 需要进一步的研究来探索BCI作为NSCLC免疫检查点抑制剂的辅助疗法的作用.