单一的ProStyleTM/ProGlideTM用于大动脉内血管手术的安全性和有效性:单一的样式研究
Rocco Cangiano1, Alessia Di Girolamo1, Marta Ascione1
1Vascular and Endovascular Surgery Division, Department of General Surgery and Surgical Specialties, Policlinico Umberto I, "Sapienza" University of Rome, Rome, Italy.
Frontiers in cardiovascular medicine
|July 18, 2025
概括
一个单一的ProStyleTM/ProGlideTM设备在大动脉内血管手术中有效地关闭了直至16 Fr的常动脉通道. 这种方法表现出高的技术和临床成功率,并发症概况低.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 珀克洛斯ProStyleTM/ProGlideTM接式关闭和修复 (SMCR) 系统适用于普通大腿动脉 (CFA) 关闭后皮肤内血管手术.
- 目前的指导方针建议至少两种设备用于动脉外大小>8法式 (F),使用预闭技术.
- 新兴的临床证据表明,单个装置的预植入可能足以用于更大的直径闭口.
研究的目的:
- 为了评估单个预植入的ProStyleTM/ProGlideTM设备的有效性,用于关闭CFA访问站点.
- 评估接受大动脉内血管手术的大孔罩 (12-16 F) 患者的结果.
主要方法:
- 一项前性研究包括72名连续的患者,他们在2022年12月至2024年6月期间接受了主动脉内血管手术.
- 在所有患有12-16F的患者中,单个ProStyleTM/ProGlideTM设备被用于CFA接入关闭.
- 技术上的成功 (没有手术转换) 和临床上的成功 (没有出血,伪动脉瘤,静脉) 分别是初级和二级终点.
- 结果与使用两个设备的历史队列进行了比较.
主要成果:
- 实现了100%的技术成功,无需进行手术内开放的手术转换.
- 观察到98%的临床成功率,只有两个轻微的出血事件和一个需要手术干预的CFA剖析病例.
- 与两种设备组相比,在技术或临床成功率方面没有发现统计学上显著的差异.
结论:
- 单个ProStyleTM/ProGlideTM预植入是一种安全有效的方法,用于关闭大型血管通道 (高达16Fr).
- 这种方法与较低的并发症率有关,为特定患者群体的当前建议提供了可行的替代方案.
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