铁穆马布和感觉神经听力损失:一个倾向性得分匹配的回顾性队列研究

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 内分泌学 在内分泌学.
• 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科

背景情况:

• 针对IGF-1受体的单克隆抗体Teprotumumab是FDA批准的第一个治疗甲状腺眼病的药物.
• 美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了关于与teprotumumab治疗相关的耳部并发症 (包括听力损失) 的警告.
• 在TED患者中,teprotumumab与神经感官听力损失之间的准确关联需要进一步调查.

研究的目的:

• 调查teprotumumab治疗与被诊断患有Graves病和TED的患者中感觉神经听力损失的发生率之间的关联.
• 量化接受teprotumumab治疗的患者与未接受治疗的队列相比,患有感觉神经听力损失的风险差异和相对风险.

主要方法:

• 在5年时间内使用TriNetX协作网络数据库进行现实世界的回顾性队列研究.
• 患有格雷夫斯病和TED的18岁或以上的患者被分为受过teprotumumab治疗和未接受治疗的队列.
• 倾向性得分匹配用于平衡共变量,包括年龄,性别,种族,种族,并发症,药物,吸烟状况和实验室值,结果为每组532名患者.

主要成果:

• 与对照组 (3.808%) 相比,接受teprotumumab治疗的患者表现出显著更高的感觉神经听力损失风险差异 (8.415%).
• 接受teprotumumab治疗的患者患有感觉神经听力损失的相对风险增加了近三倍 (风险比率3.21,P < 0.0001).
• 该研究在5年的观察期内发现了teprotumumab使用和神经感官听力损失之间的统计学上显著联系.

结论:

• 这项研究证实,在用teprotumumab治疗的甲状腺眼病患者中,神经传感性听力损失的风险显著增加.
• 患者和医疗保健提供者都必须意识到这种潜在的耳学不良影响.
• 进一步的前性研究是有必要的,以阐明潜在的机制,并识别teprotumumab引起的听力损失的风险因素.