导线加载技术对替代活性药物成分颗粒排放在材料挤出3D打印平板电脑期间的影响

科学领域:

• 制药制造业 制药制造业 制药制造业
• 药物输送系统 药物输送系统
• 粒子工程 粒子工程

背景情况:

• 3D打印为制药制造提供了变革的潜力.
• 评估3D打印在药品中的安全性和好处对于临床采用至关重要.
• 在3D打印过程中的颗粒排放需要彻底调查.

研究的目的:

• 为量化3D打印制药片的颗粒物排放量.
• 为了比较热挤出 (HME) 和扩散加载技术之间的颗粒释放.
• 评估潜在的工人暴露和交叉污染风险.

主要方法:

• 一个丝挤出3D打印机被用来生产含光素的片.
• 用热挤出 (HME) 或扩散 (被动加载) 来制备丝材.
• 在试验室中测量了颗粒物排放量;记录了表面污染.

主要成果:

• 空气中的光素平均度低于HME的检测值,而扩散度则低于0.92 ng/m3.
• 与扩散丝 (1.07 x 106 # / g) 相比,HME丝片 (5.01 x 104 # / g) 的粒子产量明显较低.
• 光素转移到个人防护设备和打印机表面,表明潜在的暴露路径.

结论:

• 药品的3D打印会产生颗粒物排放,而扩散负载会产生比HME更高的颗粒量.
• 数学建模表明了潜在的呼吸道沉积,扩散载荷丝的分数更高.
• 研究结果强调需要封闭和清洁,以尽量减少吸入,皮肤暴露和3D制药打印中的交叉污染.