基于FAERS数据库的FGFR氨酸激酶抑制剂的数据挖掘和安全分析
Ping Li1, Liming Wu2, Zhihui Song3
1Department of Pharmacy, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China.
Scientific reports
|July 18, 2025
概括
现实世界的数据揭示了纤维细胞生长因子受体氨酸激酶抑制剂 (FGFR-TKIs) 的新安全问题,如herdafitinib,pemigatinib和futibatinib. 这项分析突出了特定患者群体中以前未被识别的不良事件和风险.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 药品安全 药品安全
背景情况:
- 纤维细胞生长因子受体氨酸激酶抑制剂 (FGFR-TKIs) 在FGFR驱动的癌症中显示出有前途.
- 临床试验的疗效已经确立,但FGFR-TKI的真实安全数据有限.
研究的目的:
- 为了评估FGFR-TKIs (erdafitinib, pemigatinib, futibatinib) 的现实安全概况.
- 识别超出临床试验数据的新型不良事件 (AE) 和安全模式.
主要方法:
- 利用了2019年第二季度至2024年第三季度的FDA不良事件报告系统 (FAERS) 的营销后数据.
- 使用不成比例分析来评估AE频率和开始时间.
- 针对特定患者人口统计数据进行了子组分析.
主要成果:
- 分析了1,629份报告;常见的副作用包括一般性,胃肠道和皮肤/皮下组织疾病.
- 确定了新的AE:角膜稀释 (erdafitinib),减少液体摄入 (pemigatinib),降低血 (futibatinib).
- 对erdafitinib (56.5天) 与pemigatinib (29天) 和futibatinib (25天) 观察到延迟AE发作;futibatinib在65岁以下的患者中显示死亡风险增加.
结论:
- 现实数据显示,在临床试验中未见的FGFR-TKIs的安全问题正在出现.
- 这些发现为治疗FGFR-TKI患者的瘤学家提供了关键的安全信息.
- 强调营销后监测对于全面的药物安全性评估的重要性.
更多相关视频
07:42Assessment of Resistance to Tyrosine Kinase Inhibitors by an Interrogation of Signal Transduction Pathways by Antibody Arrays
Published on: September 19, 2018
8.0K
07:41Performing Data Mining And Integrative Analysis Of Biomarker in Breast Cancer Using Multiple Publicly Accessible Databases
Published on: May 17, 2019
9.1K
