新辅助剂camrelizumab加化疗或apatinib用于可切除IIA-IIIA期NSCLC:一个多中心,两臂,II期探索性试验
Shuyu Ji1, Zhenxin Sheng1, Dongliang Bian1
1Department of Thoracic Surgery, Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, 200433, China.
康美利祖马布与化疗或阿帕蒂尼布结合使用,对可切除的NSCLC显示出有前途. 在PD-L1阳性患者中,阿帕蒂尼布组合显示出更高的疗效和安全性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 新辅助疗法是一种新辅助疗法.
背景情况:
- 非小细胞肺癌 (NSCLC) 仍然是癌症死亡的主要原因.
- 新辅助疗法旨在改善切除性NSCLC的手术结果和生存率.
- 抗PD-1抗体和VEGFR-2抑制剂在NSCLC中代表了新的治疗策略.
研究的目的:
- 评估卡梅利祖马布加化疗与卡梅利祖马布加阿帕蒂尼布作为IIA-IIIA期NSCLC的新辅助治疗的疗效和安全性.
- 为了比较两个治疗臂之间的主要病理反应 (MPR) 率.
- 评估二次终点,包括无事件生存率 (EFS) 和安全概况.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,双臂的,非随机的II期试验.
- 28名患者接受了camrelizumab加基化疗 (Arm-AR).
- 10名PD-L1阳性患者接受了卡梅利祖马布加上阿帕蒂尼布 (Arm-BR).
- 两只手臂都接受了2-4个周期的新辅助治疗,随后进行了手术.
主要成果:
- 在Arm-AR中,MPR率为25.0%,在Arm-BR中为60.0%.
- 24个月的EFS比率为53.6% (ARM-AR) 和70.0% (ARM-BR). 在24个月的EFS比率为53.6% (ARM-AR) 和70.0% (ARM-BR).
- 3级以上的TRAE在Arm-AR中为25%,在Arm-BR中为10%.
结论:
- 卡姆雷利祖马布加化疗对可切除的NSCLC是有效和耐受的,无论PD-L1状态如何.
- 卡姆雷利祖马布加上阿帕蒂尼布为PD-L1阳性NSCLC患者提供了更好的安全性和有效性.
- 这种组合代表了特定NSCLC亚组的潜在治疗选择.
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