放射治疗对比伊米基莫德复杂的恶性虫病:一个第三阶段随机临床试验

科学领域:

• 皮肤病学 皮肤病学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 对于那些不适合进行手术的患者,Lentigo恶性治疗选择有限.
• 放射治疗和局部伊米基莫德作为替代的非手术干预.

研究的目的:

• 为了评估放射治疗对恶性虫的疗效,安全性和患者报告的与健康相关的生活质量 (HRQL) 与伊米基莫德对比.
• 为了比较两个治疗组之间的治疗失败率,反应率,侵入性疾病发展,毒性和HRQL.

主要方法:

• 一个多机构的第三期随机试验,从2015年8月到2021年11月,涉及126名患者.
• 患者被随机分配,接受放射治疗或局部伊米奎莫德.
• 主要终点是24个月治疗失败;次要终点包括6个月反应,侵入性疾病,毒性和HRQL.

主要成果:

• 在放射治疗和伊米基莫德组中都观察到高响应率 (95%在6个月).
• 在24个月后,治疗失败率较低,两组之间没有统计学上显著的差异 (OR,2.35;95% CI,0.82-6.75;P = .11).
• 两种治疗都耐受良好,轻度急性皮肤毒性 (1-2级),皮肤症状或HRQL没有显著的长期差异;治疗后情绪评分有所改善.

结论:

• 放射治疗和伊米基莫德是有效且耐受良好的非手术治疗 lentigo 恶性.
• 在24个月后,这两种治疗都没有对与健康有关的生活质量产生负面影响.
• 由于早期停止招聘,试验的动力不足.