一种体外葡萄糖皮质体受体交换活化试验的实验室间验证研究,用于测试潜在的内分泌干扰化学物质

科学领域:

• 内分泌学 在内分泌学.
• 毒理学 毒理学 毒理学
• 测试开发 测试开发

背景情况:

• 葡萄糖皮质体受体 (GR) 是一个关键的类固醇受体,调节重要的生物过程.
• GRs是内分泌干扰化学物质 (EDC) 的目标,需要进行强大的体外测试.
• 现有的方法需要验证才能进行可靠的EDC评估.

研究的目的:

• 为了评估基于细胞的体外GR交换活化试验的可转移性和可重复性.
• 评估测试在多个独立实验室的一致性.
• 为了验证测试在监管化学测试中的潜在用途.

主要方法:

• 一个盲目的,多实验室环状试验,涉及四个实验室.
• 测试34种选择的化学物质,使用标准化在体外基于细胞的GR交换活化试验.
• 对实验室间和实验室内一致性的统计分析.

主要成果:

• 观察到高一致性:所有实验室对化学活性分类达成97%的共识.
• 在实验室内异常可重复性 (99.6%的一致性).
• 用现有数据准确识别化学品的GR激活/抑制.

结论:

• GR交换活化试验在实验室内和实验室之间易于转移和复制.
• 该测试证明了对化学活性进行定性评估的高可靠性.
• 验证的测定方法是分层化学品评估的有希望的工具,并正在考虑OECD指导方针.