整合微流体和简化远程药物加载:更接近连续制造含有小药物的脂肪体注射剂的一步
Mariana Biscaia-Caleiras1, Diana Lopes2, Carolina Henriques2
1CNC-UC - Center for Neurosciences and Cell Biology, Center for Innovative Biomedicine and Biotechnology (CIBB), University of Coimbra, Faculty of Medicine (Polo 1), Rua Larga, 3004-504 Coimbra, Portugal; Bluepharma-Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugal; Univ Coimbra-University of Coimbra, CIBB, Faculty of Pharmacy, Pólo das Ciências da Saúde, Azinhaga de Santa Comba, 3000-548 Coimbra, Portugal.
微流体技术显著加快了多克索鲁比脂酶制造的70%速度,提供了更高效的连续生产方法. 这种先进的技术优化了囊泡形成和药物加载,减少了脂质体注射剂的整体过程时间和成本.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 纳米技术纳米技术
背景情况:
- 工业脂肪体注射制造面临着传统批量制造方法的挑战.
- 连续制造为耗时的批量工艺提供了更有效的替代方案.
研究的目的:
- 使用微流体优化多克索鲁比脂酶制造,以提高效率和可扩展性.
- 评估微流体对囊泡形成和远程药物加载在具有挑战性配方的脂质体.
主要方法:
- 利用微流体用于脂质体生产,重点是囊泡形成和远程药物加载.
- 使用冷传输电子显微镜 (cryo-TEM) 鉴定了脂质体的特征.
- 将微流体与传统的乙醇注入和挤出方法进行比较.
主要成果:
- 微流体成功地产生了稳定的,与内部药物纳米晶一起的单状囊泡.
- 与传统方法相比,微流体药物导致多层脂质体较少 (18%与35%相比).
- 通过过程优化,减少了70%的脂质体形成时间和20%的药物加载时间.
结论:
- 微流体学提高了小分子药物的连续脂质体制造的效率和可扩展性.
- 优化的工艺条件,包括较低的药物加载温度,显著提高生产速度和降低成本.
- 微流体学为工业脂质体药物递送系统提供了一个有希望的,尚未探索的技术.
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