通过使用四种不同的方法,对各种手套类型的体外细胞毒性进行比较分析
Renata Calil Lemos1,2, Ludmila Rosa Bergsten Torralba1,2, Mirian Noemi Pinto Vidal1
1Setor de Citotoxicidade e Genotoxicidade, Laboratório de Toxicologia, Departamento de Farmacologia e Toxicologia, Fundação Oswaldo Cruz, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil.
Toxicology mechanisms and methods
|July 21, 2025
概括
医疗手套,包括乳,亚烯和乙烯,可以引起过敏. 这项研究发现天然乳手套具有高度的细胞毒性,而大多数烯酸和乙烯酸手套是安全的,这表明需要提高质量控制.
科学领域:
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 随着COVID-19大流行,防护手套的使用量增加,导致报道过敏症的增加.
- 对乳,亚烯和乙烯等手套的皮肤反应很常见,但它们的细胞毒性作用需要进一步调查.
- 巴西立法缺乏对医用手套的强制性毒理测试,这引发了质量问题.
研究的目的:
- 为了评估天然乳 (NRL),和乙烯基医学检查手套的体内细胞毒性.
- 为了比较医用手套的不同细胞毒性测试方法的有效性.
- 为医疗手套制造提供监管质量控制的信息.
主要方法:
- 使用小鼠纤维细胞L-929细胞培养物进行NRL,烯酸和乙烯手套的细胞毒性评估.
- 应用四种标准化测试方法:USP,BP,OECD和ISO指南.
- 对阿加扩散,直接接触,化和中性红色吸收 (NRU) 试验进行比较分析.
主要成果:
- 所有测试的天然乳手套在多种测试方法中都表现出中度至严重的细胞毒性.
- 显著的大多数烯酸 (75%) 和乙烯 (67%) 手套表现出轻度细胞毒性,被认为是安全的.
- 亚格扩散方法在区分手套材料之间的细胞毒性方面被证明是最有效的,NRU也显示出希望.
结论:
- 天然乳手套具有显著的细胞毒性风险,并且在广泛使用时可能不安全.
- 与乳相比,烯酸和乙烯酸手套通常具有较低的细胞毒性风险.
- 为医用手套的安全性,建议在监管质量控制中强制纳入阿加扩散和化试验.
