卡博赞提尼布在患有MET改变的肺癌患者中的II期研究
Guilherme Harada1,2, Fernando C Santini1,3, Clare J Wilhelm1
1Thoracic Oncology Service, Division of Solid Tumor Oncology, Department of Medicine, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, New York.
JTO clinical and research reports
|July 21, 2025
概括
卡博桑提尼布是一种II型MET氨酸激酶抑制剂 (TKI),在MET改变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中表现出活性,这些患者先前接受了I型TKI治疗. 这项试验满足了其主要终点,证明了卡博赞提尼布.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 遗传学 遗传学 是一个
背景情况:
- I型MET氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 是唯一批准用于MET改变的非小细胞肺癌 (NSCLCs) 的治疗方法.
- 像卡博赞提尼布 (cabozantinib) 这样的II型TKI在临床前模型中已经显示出克服对I型TKI耐药性的潜力.
研究的目的:
- 评估卡博赞提尼布在患有MET依赖性肺癌的患者的疗效和安全性,包括先前接受过TKI治疗的患者.
- 为了确定卡博桑提尼布是否可以在严重预治疗的患者群体中提供临床益处.
主要方法:
- 一个2期临床试验,使用西蒙的两阶段最小设计.
- 患者接受卡博桑提尼布 (每天60毫克) 直到疾病进展或不可接受的毒性.
- 主要终点是客观应答率 (ORR);次要终点包括无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS).
主要成果:
- 客观反应率 (ORR) 为20% (95% CI:8.9%-39.1%),达到预先指定的值.
- 在5名部分响应者中,有4人先前接受了I型MET TKI治疗.
- 平均无进展生存时间为4.5个月,平均整体生存时间为7.2个月.
结论:
- 卡博赞提尼布在MET改变的肺癌中表现出临床活性,包括先前接受I型METTKI治疗的患者.
- 该试验达到其主要终点,支持卡博赞提尼布作为这种患者群体的潜在治疗选择.
- 剂量修改频繁,突出了需要仔细管理毒性.
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