机器人辅助支气管检查与电磁导航支气管检查的协议,用于诊断周围肺结节:一项随机试验 (ARTICULAtE研究)
Fangfang Xie1,2, Chunxi Zhang1,2, Chun Li3
1Department of Respiratory Endoscopy, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
Journal of thoracic disease
|July 21, 2025
概括
本研究将形状感应机器人辅助支气管镜 (ssRAB) 与电磁导航支气管镜 (ENB) 进行比较,用于诊断周围肺结节 (PPN). 它的目的是确定ssRAB是否在肺癌检测中提供了卓越的诊断性能.
科学领域:
- 肺部病理学 肺部病理学
- 医疗技术 医疗技术 医学技术
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 电磁导航支气管镜 (ENB) 和形状感应机器人辅助支气管镜 (ssRAB) 是诊断外围肺结节 (PPN) 的关键技术.
- 在ENB和ssRAB之间存在有限的直接比较数据.
- 这项研究解决了对比这两个领先的支气管镜诊断工具的证据需求.
研究的目的:
- 评估形状感应机器人辅助支气管检查 (ssRAB) 是否优于电磁导航支气管检查 (ENB),用于诊断周围肺结节 (PPNs).
- 提供有关ssRAB与ENB的诊断性能的直接比较证据.
- 为指导选择最佳的支气管镜诊断技术的PNS.
主要方法:
- 一个多中心的,开放的标签,优越性随机对照试验.
- 招募264名患有疑似肺癌的周围肺结节 (PPNs) 的患者 (长轴8-30毫米).
- 主要结局是6个月后的诊断产量;次要结局包括诊断灵敏度和安全指标 (肺胸,出血).
主要成果:
- 研究招生于2024年3月20日开始,目前仍在进行中.
- 领先的病例 (90名患者) 正被用来使调查人员熟悉ssRAB系统.
- 结果正在等待患者招募和随访的完成.
结论:
- 该研究将提供ssRAB和ENB对PPNs的诊断产量的直接比较证据.
- 结果将为临床决策提供有关PPN诊断中最有效的支气管镜技术的信息.
- 这项研究对于推进肺病学中最少入侵的诊断程序至关重要.
