第三阶段研究中原淋巴结解剖用于地面玻璃透性主导性肺腺癌
Yang Zhang1,2,3, Bin Qian4, Qingping Song5
1Department of Thoracic Surgery and State Key Laboratory of Genetics and Development of Complex Phenotypes, Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai, People's Republic of China.
概括
对于早期的肺腺癌,省略中枢淋巴结解剖 (LND) 似乎是安全的,并减少并发症. 这项研究表明,对于磨砂玻璃不透明度占主导地位的瘤,系统的LND是不必要的,改善了患者的治疗结果.
科学领域:
- 胸部外科手术 胸部外科手术
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 系统的中枢淋巴结解剖 (LND) 是早期非小细胞肺癌的标准.
- 研究LND的替代方案对于优化患者护理和最大限度地减少外科手术致病率至关重要.
研究的目的:
- 为了确定在患有磨砂玻璃不透明性 (GGO) 主导的侵袭性肺腺癌的患者中,省略中枢肺部LND是否与系统性LND不劣.
- 在这个特定的患者群体中评估减少淋巴结解剖的安全性和有效性.
主要方法:
- 进行了一项多中心,III期,非劣势的随机对照试验.
- 预计没有淋巴结转移的GGO占主导地位的侵入性肺腺癌患者被随机分配到系统的中枢LND或没有中枢LND.
- 主要终点是3年无病生存期,并计划进行中期分析.
主要成果:
- 对302名患者的临时分析显示,两只手臂都没有淋巴结转移.
- 没有LND的小组经历了明显更短的手术持续时间,更少的血液损失和更短的住院时间.
- 系统的LND手臂报告了包括胸和大出血在内的并发症;在没有LND手臂中没有这种并发症.
结论:
- 根据临时发现,对于GGO主导的肺腺癌,不应该推系统的中东端LND.
- 省略中腔LND对于被选中的患者来说是一种潜在的更安全,更有效的方法.
- 由于有令人信服的证据支持省略LND的非劣势性和安全性,试验被提前终止.
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