用ozanimod治疗的复发性多发性硬化症参与者的大脑缩和与长期残疾和认知功能相关:来自第三期和开放标签扩展试验的结果

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 在3期试验中,与干扰素β-1a (IFN) 相比,ozanimod在降低脑缩和改善复发性多发性硬化症 (RMS) 的认知处理速度方面表现出有效性.

研究的目的:

• 评估长期的大脑体积变化及其与临床和认知结果的关联,在RMS参与者中对ozanimod进行开放式扩展研究 (DAYBREAK).
• 评估ozanimod在长时间内保持大脑体积方面的持续有效性.

主要方法:

• 完成第三阶段试验的参与者继续在DAYBREAK开放式扩展中接受ozanimod (0.92毫克) 治疗.
• 每年对整个大脑体积 (WBV),乳头体积 (TV) 和皮质灰质体积 (CGMV) 进行评估.

主要成果:

• 持续使用ozanimod治疗显示持续,低率的WBV损失长达60个月 (年化变化: -0.27%在RADIANCE, -0.35%在SUNBEAM).
• 与从IFN转换的参与者相比,持续服用ozanimod的参与者经历的WBV减少较小.
• 较大的基线大脑体积与更好的符号数字模式测试分数和减少3个月确认残疾进展 (CDP) 相关联.
• 年化电视缩率为1.0%或以下与较低的3个月CDP发病率有关.

结论:

• 在RMS中,ozanimod在降低脑缩率方面提供了持续的有效性,长达7年.
• 使用ozanimod保持大脑体积与提高认知处理速度和减缓身体残疾进展有关.