单独使用腹腔内阿弗利塞普特与用于糖尿病斑点的德甲酸盐组合:一个随机的第二阶段临床试验

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 视网膜疾病 视网膜疾病
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 糖尿病黄斑 (DME) 是糖尿病患者视力丧失的主要原因.
• 静脉内膜阿弗利塞普特是对DME的标准治疗方法.
• 需要进一步改进DME治疗的方法.

研究的目的:

• 为了比较flibercept单独治疗与用于DME的甲酸和甲酸联合治疗的静脉内膜疗法的疗效.
• 评估DME患者的短期 (3个月) 结果.

主要方法:

• 第2期临床试验涉及16名患有DME的参与者.
• 随机分配给单独或与德克萨米他酸一起的静脉内阿弗利塞普.
• 在基线,30,60天内注射.
• 主要结局:通过光学相干断层扫描改变中央黄斑厚度 (CMT).
• 二次结果:最佳校正的视力敏度 (BCVA) 和眼内压力 (IOP).

主要成果:

• 结合疗法在90日 (p=0.034) 显示CMT显著减少 (176±129μm) 与阿弗利伯塞普单一疗法 (54±49μm) 相比.
• 结合疗法的BCVA改善显著更多 (中位数增长0.31LogMAR) 与单一治疗的最小变化 (-0.06LogMAR) 相比 (p=0.020).
• 在两组中,IOP保持稳定,没有报告显著差异或不良事件.

结论:

• 与德克萨米他酸相结合的静脉肠道aflibercept与aflibercept单独治疗相比,为DME提供了改善的短期结构和功能结果.
• 这种组合疗法为治疗糖尿病黄斑瘤提供了一个有前途的选择.