针对新诊断的乳腺质转移而进行的内 pemetrexed:多中心,开放标签,I/II 期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 神经瘤学神经瘤学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 来自固体瘤的乳腺瘤转移 (LM) 是一个重大的临床挑战.
• 对于LM患者而言,有效的治疗选择有限.
• 内化疗为中枢神经系统恶性瘤提供了局部化的治疗方法.

研究的目的:

• 为了确定与维生素补充剂相结合的内腔佩姆雷克塞德 (IP) 的最大耐受剂量 (MTD).
• 评估IP对新诊断的LM患者的安全性,可行性和治疗活性.
• 为了建立一个新的治疗方案,为leptomeningeal转移.

主要方法:

• 一个I/II期临床试验,使用IP的3+3剂量升级设计.
• IP剂量从15毫克升级,在第二阶段使用MTD.
• 患者接受了叶酸和维生素B12补充剂的IP;有效性和安全性被评估.

主要成果:

• 在IP的MTD被确定为15毫克.
• 总体不良事件发生率为74%,严重事件发生在15%的患者中.
• 在MTD组中,临床响应率为46%,疾病控制率为75%,平均整体存活时间为8.1个月.

结论:

• 15毫克的内内 (IP) 与维生素补充剂是可行的,并且具有可控的毒性.
• 这种疗法代表了一种新的治疗选择,对新诊断的LM具有证明的治疗活性.
• 这项研究支持IP作为一个可行的策略来管理leptomeningeal转移.