通过UPLC-MS/MS在人体血中的Metformin的定量测定以及为期12个月的试点研究结果

科学领域:

• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 分析化学 分析化学
• 内分泌学 在内分泌学.

背景情况:

• 甲胺是一种用于糖尿病管理的常见药物.
• 1型糖尿病 (T1D) 患者可能具有独特的药理动力学特征.
• 监测药物水平可以优化治疗,并识别坚持问题.

研究的目的:

• 试验超高性能液体染色体质谱法 (UPLC-MS/MS) 用于监测T1D患者的甲胺度.
• 评估这个患者群体中甲福明暴露的变化.
• 评估UPLC-MS/MS在药理动力学和坚持性评估中的实用性.

主要方法:

• 使用UPLC-MS/MS测量血甲福林度.
• 从11名T1D患者在治疗开始前和治疗开始后的多个时间点 (2周至12个月) 进行了测量.
• 方法验证遵循ICH M10指南,显示出良好的精度,准确性和线性.

主要成果:

• 在100-3000 ng/ml范围内,UPLC-MS/MS方法显示了高精度 (CV<11.07%),准确度 (89.78-99.44%) 和线性 (r2>0.98).
• 测量的甲福明度在患者之间有很大差异,从次治疗水平到潜在的过度水平 (>2000 ng/ml).
• 甲福明的平均度为918±616.7 ng/ml.

结论:

• 在T1D患者中观察到甲福明暴露的显著患者间变异.
• UPLC-MS/MS是监测甲双的药理动力学和T1D的坚持的一个有价值的工具.
• 个性化监测可能是必要的,以优化在T1D的美特福林治疗.