在小儿瘤坏死因子-α抑制剂治疗数据库中的悖论性牛皮
Yurong Piao1, Xiaolin Xu1,2, Xingfeng Yao3
1Department of Immunology, Beijing Children's Hospital, National Center for Children's Health, Capital Medical University, Beijing, China.
悖论性牛皮 (PP) 是使用瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 的儿科患者的一种罕见不良事件. 这项研究发现了EP与儿童中的etanercept,infliximab,adalimumab和certolizumab的安全信号.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 儿科不良事件 儿科不良事件
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 悖论性牛皮 (PP) 是一种与瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 相关的不良事件.
- 现实世界的数据对于理解儿科患者的TNFi安全概况至关重要.
- 在接受TNFi治疗的儿童中量化PP信号对于患者安全至关重要.
研究的目的:
- 量化TNFi治疗的儿科患者对悖论性牛皮 (PP) 的药监信号.
- 分析五种特定的TNFi药物中PP不良事件的不成比例性.
主要方法:
- 从2004年第一季度到2023年第一季度使用了FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库.
- 提取的儿科PP病例与伊坦尼塞普特,因弗利西马布,阿达利穆马布,克尔托利祖马布和戈利穆马布有关.
- 使用不成比例分析,包括ROR,PRR,BCPNN和MGPS来评估安全信号.
主要成果:
- 确定了563例儿科PP病例,女性 (66.31%) 比男性 (33.69%) 受影响更多.
- 受影响儿童的平均年龄为14岁.
- 四种TNFi药物显示了不成比例的PP报告:乙太 (ROR=18.53),因弗利西玛布 (ROR=17.19),阿达利穆马布 (ROR=10.23) 和克尔托利祖马布 (ROR=3.95).
结论:
- 现实世界药监数据证实了儿童患者中与TNFi相关的PP的安全信号.
- 乙南塞普特,因弗利西马布,阿达利穆马布和克尔科利祖马布与儿童不成比例的PP报告有关.
- 这些发现强调了在接受TNFi治疗的儿科患者中对PP的监测的重要性.
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