SONCAR研究的短期结果:在局部晚期直肠癌患者中优化了新辅助化学辐射疗法

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 胃肠病学 胃肠病学
• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 局部晚期直肠癌 (LARC) 需要有效的新辅助治疗来改善结果.
• 标准的新辅助化学放射治疗 (nCRT) 是LARC管理的基石.
• 优化新辅助疗法以增强瘤反应对于手术成功和患者存活至关重要.

研究的目的:

• 为了评估是否添加oxaliplatin标准化疗放射治疗 (oxaliplatin-CRT) 在LARC患者的标准nCRT相比,提高整体存活率.
• 评估氧沙-CRT对病理完整反应 (pCR),无病生存率和瘤回归的影响.
• 为了确定oxaliplatin-CRT疗法的安全性和毒性概况.

主要方法:

• 一项III期随机对照试验 (SONCAR试验) 涉及536名患有LARC (临床T3-4和/或N+) 的患者.
• 患者被随机分配,接受骨辐射与牛利和capecitabine (实验手臂) 或骨辐射与capecitabine单独 (对照手臂).
• 主要终点是5年总生存期;次要终点包括PCR,3年无病生存期和手术并发症.

主要成果:

• 与对照组 (21.5%) (p=0.008) 相比,oxaliplatin-CRT组的病理完整响应 (pCR) 率明显高 (31.9%).
• 实验组还显示出更高的临床完全响应 (cCR) 率 (p=0.024).
• 在门边缘5厘米以内的瘤中,瘤回归在牛氧-CRT手臂显著更大 (33.8%与21.6%,p=0.024).

结论:

• 在LARC患者中,氧化-CRT显著增强瘤反应,包括pCR和cCR.
• 在标准化疗放射治疗中添加氧沙,可以改善瘤回归,特别是在远端直肠癌中.
• 奥克沙利-CRT为LARC提供了一个有前途的新辅助策略,具有可控的毒性.