开发和验证患者报告的结果测量方法,以测量白斑突出
Julia K Garcia1, Rene M Hopfinger1, Catherine Foley1
1AbbVie, Irvine, CA, USA.
Current medical research and opinion
|July 24, 2025
概括
开发和验证了新的患者报告的形突出 (PP) 结果测量方法. 这些工具捕捉了患者的体验和治疗结果,提供了一种评估美学状况的新方法.
科学领域:
- 审美学 在审美学方面
- 患者报告的结果
- 医疗器械开发 医疗器械开发
背景情况:
- 平体突出 (PP) 呈现为垂直的子带和下线,影响美观外观.
- 目前,没有经过验证的患者报告结果 (PRO) 措施来评估患者对PP的经验.
研究的目的:
- 开发和验证适合目的的PRO措施,用于形突出.
- 为了捕捉与PP相关的患者体验和治疗结果.
主要方法:
- 利用FDA的以患者为中心的药物开发指南用于PRO措施开发.
- 进行了概念诱导 (N=30) 和认知汇报 (N=25) 面试.
- 使用第二阶段研究数据 (N=164) 进行了可靠性和有效性的心理测试.
主要成果:
- 关于PP的常见报道术语包括"带","绳子"或"斜坡".
- 关键的心理社会影响是看起来老了,感觉自我意识,和减少吸引力.
- 起草了三个PRO措施:ANLFQ-影响,ANLFQ-满意度和BAS-PP,证明了可理解性和相关性.
结论:
- 已开发的PRO测量结果显示了形突出性的内容和心理测量有效性.
- 这些验证的措施已经准备好用于研究和临床实践.
- 他们将从患者的角度提高对PP影响的理解.


