顺序与诱导加同步化学放射治疗在鼻癌:一个随机临床试验
Fen Xue1,2,3,4, Dan Ou1,2,3,4, Congying Xie5
1Department of Radiation Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai, China.
序列化疗放射治疗 (SCRT) 是诱导化疗加同步化疗放射治疗 (IC加CCRT) 的可行替代方案,用于局部区域高级鼻癌 (LA-NPC). SCRT显示出非劣质的疗效,并显著降低了急性毒性影响,提供了更安全的治疗选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 医学瘤学 医学瘤学
背景情况:
- 局部发达鼻癌 (LA-NPC) 的标准治疗包括诱导化疗 (IC),随后是并发化疗和放射治疗 (CCRT).
- CCRT与显著的急性毒性影响有关,促使人们研究替代治疗策略.
- 用放射治疗和辅助化疗 (AC) 取代CCRT的潜力仍然未被探索.
研究的目的:
- 评估是否连续化疗放射治疗 (SCRT),包括IC,单独放射治疗和AC,与LA-NPC的IC加CCRT无差.
- 为了比较SCRT和IC加CCRT疗法之间严重急性毒性作用的发生率.
主要方法:
- 一个多中心,开放标签,第三期非劣势随机临床试验,涉及420名新诊断的III期/IVA NPC的患者.
- 患者随机分配到SCRT组 (IC + 放射治疗单独 + AC) 或IC加CCRT组.
- 主要终点包括3年无故障存活率 (FFS) 和3级或更高的急性粘膜炎;次要终点包括存活率,FFS率,反应和毒性.
主要成果:
- 在SCRT组中,三年FFS为83.7%,而在IC加CCRT组中为79.5% (HR,0.77;P=.24),符合非劣势性标准.
- SCRT组的急性非血液学毒性作用发生率显著降低,包括粘膜炎 (29.0%与41.9%相比),恶心 (9.5%与18.1%相比) 和吐 (3.8%与9.5%相比).
- 两组之间没有观察到晚期毒性影响的显著差异.
结论:
- 顺序化疗放射治疗 (SCRT) 与诱导化疗加同步化疗放射治疗 (IC加CCRT) 对于局部区域高级鼻癌 (LA-NPC) 在3年无失败生存期方面没有劣势.
- 与标准IC加CCRT疗法相比,SCRT可显著减少急性非血液学毒性影响.
- 这些发现表明SCRT是LA-NPC的潜在更安全和同样有效的治疗选择.
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