针对急性缺血性中风的神经保护的动脉内选择性低温:在中国的一项多中心试点试验
Zhi-Xin Huang1, Miaomiao Hu2, Pan Zhang2
1NeuroMedical Center, The Affiliated Guangdong Second Provincial General Hospital of Jinan University, Guangzhou, Guangdong, China.
PLoS medicine
|July 24, 2025
概括
内动脉局部治疗性低温 (IA-LTH) 与内血管治疗相结合,显示了急性缺血性中风 (AIS) 的潜在安全性和可行性. 虽然在这个试验中没有统计学意义,但IA-LTH在更大的试验中需要进一步调查,以改善患者的治疗结果.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 关键护理医学 关键护理医学
背景情况:
- 急性缺血性中风 (AIS) 是全球残疾和死亡的主要原因.
- 目前的再注射疗法提供有限的神经保护,需要新的治疗策略.
- 这项研究解决了除现有再输血方法之外的改进治疗方法的需求.
研究的目的:
- 调查动脉内局部治疗性低温 (IA-LTH) 与AIS的内血管治疗相结合的疗效和安全性.
- 评估IA-LTH在改善AIS患者功能结果方面的潜力.
- 评估这种联合治疗方法的可行性和安全性.
主要方法:
- 一个多中心的随机试验 (隔离试验) 涉及100名在发病后24小时内前部循环大血管封闭的患者.
- 患者随机分配到IA-LTH加标准护理 (包括内血管治疗) 或单独标准护理.
- 在内血管治疗期间和之后,IA-LTH涉及4°C盐溶液的动脉内输注;结果评估人员和患者失明.
主要成果:
- 在90天后,有利的功能结局 (修改的兰金度表0-2) 的首要结果没有达到统计学意义 (58.0%在IA-LTH和40.0%在对照组中,P=0.055).
- 缺乏统计学意义的原因是试点研究的样本规模有限,旨在进行可行性和安全性评估.
- 安全结果,包括症状性内出血和死亡率,在两组之间没有显著差异;然而,在IA-LTH组中,肺部感染的发生率更高.
结论:
- 与内血管治疗相结合的IA-LTH对于AIS患者来说似乎是可行的和安全的,趋势是改善功能结果.
- 观察到的数值差异表明IA-LTH值得在更大,更强大的临床试验中进一步调查.
- 这项试点研究提供了初步数据,支持IA-LTH作为急性缺血性中风的辅助疗法的潜力.
