针对儿科和成人复发性/耐药性T-ALL/LBL的捐赠者衍生的CD7CAR-T细胞:一项2期试验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 复发性/耐药性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 (T-ALL/LBL) 的治疗选择有限.
• 针对CD7的化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法是T-ALL/LBL的一个有希望的方法.

研究的目的:

• 评估CD7CAR T细胞在复发/耐药T-ALL/LBL患者中的疗效和安全性.
• 评估结果,包括反应率,生存率和不良事件.

主要方法:

• 第二阶段临床试验涉及55名复发/耐药T-ALL/LBL的患者.
• 用CD7 CAR T细胞进行治疗,这些细胞来自之前的移植或新获得HLA匹配的捐赠者.
• 评估整体反应,无事件存活率,整体存活率和不良事件,包括细胞因子释放综合征,神经毒性和移植对宿主疾病.

主要成果:

• 89%的患者在三个月内实现了部分缓解或更好.
• 平均无事件生存时间为5.0个月,平均总生存时间为8.5个月.
• 常见的不良事件包括细胞因子释放综合征 (87%),移植对宿主疾病 (38%) 和感染 (29%). 在96%的患者中,在30天后观察到3-4级细胞衰竭.

结论:

• CD7 CAR T细胞疗法在诱导T-ALL/LBL缓解方面表现出显著的疗效.
• 超过30天的非复发性死亡率是令人担忧的,特别是在没有接受巩固性干细胞移植的患者中.
• 需要进一步的策略来减轻晚期死亡风险.