在一个实验室间研究中,使用两种抗体试验对乳腺癌中免疫组织化学HER2低检测的比较

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 病理学 病理学 病理学
• 免疫组织化学 免疫组织化学

背景情况:

• 低HER2表达对于乳腺癌治疗决策越来越重要.
• 准确识别HER2-低状态对于患者分层至关重要.

研究的目的:

• 用不同的免疫组织化学 (IHC) 测试来评估HER2低表达的患病率.
• 评估抗体检测对乳腺癌样本中HER2-低检测的影响.

主要方法:

• 在三个实验室使用不同的IHC试验 (Dako A0485与Ventana 4B5) 对2270个乳腺癌样本进行了回顾性分析.
• 对HER2-阴性样本的前性分析,以重新评估HER2-低和HER2-超低的表达.
• 实验室间比较和重新评分样本.

主要成果:

• 低HER2患病率有显著差异:16%至19%的达科A0485与Ventana4B5 (PATHWAY®抗HER-2/neu (4B5)) 的44%相比.
• 前性分析显示,48%的样本从HER2-zero转换为HER2-low,而12%的样本最初是Dako A0485.5阴性.
• 当样本在同一试验中被另一位病理学家重新评分时,没有发现任何不一致.

结论:

• 抗体测定的选择对乳腺癌中HER2-low和HER2-ultralow表达的检测有很大的影响.
• 文塔纳4B5试验在检测HER2-low和HER2-ultralow表达方面表现出更高的灵敏度,与关键临床试验中的发现保持一致.