一个现实世界比较的左心室尾闭塞使用两个商业可用的设备
Stefan Preisendörfer1, Aakash Sheth1, Mehak Dhande1
1Heart & Vascular Institute, University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, Pennsylvania.
The American journal of cardiology
|July 27, 2025
概括
"护身符"和"守望者FLX"设备在左心房尾闭塞方面显示了类似的程序和临床结果. 这项现实世界的研究发现了可比的安全性和有效性,可能是由于学习曲线, Amulet 设备的手术时间更长.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预心脏病学 干预心脏病学
背景情况:
- 阿姆普拉茨和沃奇曼是领先的左心房尾闭塞 (LAAO) 系统.
- 关于新一代系统, Amulet 和 Watchman FLX 的现实世界比较数据有限.
- 了解比较结果对于LAAO的临床决策至关重要.
研究的目的:
- 为了比较 Amulet 和 Watchman FLX LAAO 设备之间的程序和临床结果.
- 在现实环境中评估安全性和有效性.
- 为了确定周围设备泄漏 (PDL) 和设备相关血栓 (DRT) 的差异.
主要方法:
- 早期 Amulet (n=131) 采用与Watchman FLX (n=194) 案件的回顾性分析.
- 从2021年9月到2023年6月在一个大型卫生系统收集的数据.
- 对手术成功,住院并发症,PDL,DRT和6个月临床结果的比较.
主要成果:
- 类似的手术成功率 (97.7%对96.4%,p=0.5) 和类似的医院内并发症.
- 在45天后PDL (24.6%对23.4%,p=0.81) 或DRT率 (3.3%对3.3%,p=0.99) 没有显著差异.
- 在两种设备之间,类似的6个月全因死亡率,心血管和主要出血事件.
结论:
- 在现实世界中使用时, Amulet 设备表现出与 Watchman FLX 相同的程序和临床结果.
- 对 Amulet 的稍长的程序时间可能归因于与其部署技术相关的学习曲线.
- 这两种设备都为左心房附属体封闭提供了安全有效的选择.
