治疗酒精依赖的数字治疗方法的有效性和安全性:一个多中心,开放标签,随机对照试验
Ryuhei So1,2, Kazuhiro Nouso3, Sachio Matsushita4
1CureApp, Inc., Tokyo, Japan.
Psychiatry and clinical neurosciences
|July 28, 2025
概括
一个数字治疗 (DTx) 应用程序ALM-003有效地减少了酒精依赖的个体的重度饮酒日. 该软件增强了心理社会干预,在随机对照试验中显示出显著的结果.
科学领域:
- 数字治疗学数字治疗学
- 行为科学是一种行为科学.
- 临床心理学 临床心理学
背景情况:
- 数字疗法 (DTx) 提供了新的方法来增强心理社会干预.
- ALM-003是一种DTx,旨在支持酒精依赖的个人,旨在减少饮酒.
- 该应用程序通过自我监测,个性化反和教育模块来促进行为变化.
研究的目的:
- 为了评估DTx ALM-003.3的有效性和安全性.
- 评估ALM-003在减少酒精依赖患者重度饮酒日 (HDD) 的有效性.
- 将ALM-003增强干预与使用基本应用程序的标准心理社会干预进行比较.
主要方法:
- 进行了一项多中心,开放标签,随机对照试验 (RCT).
- 具有高或非常高饮酒风险水平的参与者被随机分配到干预组 (ALM-003 + 心理干预) 或对照组 (基本应用 + 心理干预).
- 主要结局是从基线到第12周的28天重度饮酒日数的变化.
主要成果:
- 与对照组相比,干预组显示HDD的减少更大 (平均差异:-2.79天/28天;P=0.004).
- 基线HDD在两组之间是可比的 (19.4 vs 19.1天/28天).
- 不良事件发生率在各组之间相似 (32.9%与33.6%),没有事件归因于应用程序使用.
结论:
- ALM-003是一种有效的数字治疗方法,可以减少酒精依赖的人的重度饮酒日数.
- 这项研究支持使用DTx来增强酒精使用障碍的治疗.
- 在本试验中,ALM-003显示出了良好的安全性.
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