扩展的性能比较的库里亚10-Plex膀癌尿液测试使用三个不同的Luminex xMAP仪器.
Sunao Tanaka1, Takuto Shimizu1, Ian Pagano2
1Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA 90048, USA.
Diagnostics (Basel, Switzerland)
|July 29, 2025
概括
在多个Luminex分析仪上,Oncuria膀癌 (BC) 测定准确地测量了10种尿蛋白生物标志物. 这种验证的试验支持BC诊断和治疗监测,显示出广泛临床采用的一致性.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 在瘤学瘤学.
- 生物标志物发现发现
背景情况:
- 克里亚试验是一种经过验证的,非侵入性方法,用于膀癌 (BC) 风险评估和治疗监测.
- 它使用多重技术同时分析尿液中的10种蛋白质生物标志物.
研究的目的:
- 在三个不同的Luminex仪器平台上比较Oncuria BC试验的性能.
- 在更大的患者队列中验证试验的一致性.
主要方法:
- 在181名受试者 (51名具有BC) 的尿样上进行了Oncuria测定.
- 在三个Luminex分析仪上评估了性能:FlexMap 3D,Luminex 200和MagPix.
- 对10种蛋白质生物标志物进行了测定对应度,变化系数 (%CV) 和相关性 (R^2) 的分析.
主要成果:
- 在三种分析仪中,所有10种分析物质都观察到出色的一致性.
- 蛋白质度的%CV为10个分析物中的9个≤2.3%.
- 在仪器之间发现了很高的相关性 (R^2 ≥0.995对27/30比较),碳酸酶IX (CA9) 显示出最大的变异性.
结论:
- 在OncuriaBC测试提供了全面的尿蛋白签名,用于BC诊断和管理.
- 在流行的分析仪中同等的测试性能支持其在临床和研究实验室的采用.
- 该测试有助于预测治疗反应,跟踪疾病的进展或复发.
