3DPiPPIN:正气道压力 (PAP) 治疗接口的3D打印:单站点可行性研究
Stephanie K Mansell1,2, Oliver Olsen3, Francesca Gowing2
1University College London, London, UK.
Journal of medical engineering & technology
|July 29, 2025
概括
定制3D打印的睡眠呼吸暂停口罩显示了减少呼吸事件和空气泄漏的潜力. 制造存在挑战,但建议对这种睡眠障碍呼吸疗法进行进一步研究.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 呼吸系统医学 呼吸系统医学
- 医疗设备制造业 医疗设备制造业
背景情况:
- 睡眠呼吸障碍 (SDB) 影响了14%的人口,正气道压力 (PAP) 治疗作为标准治疗.
- 商业上可用的PAP接口往往不适合,导致效率降低和患者不适.
- 三维 (3D) 打印提供了一种创新的方法,用于创建定制的PAP接口,以改善患者的治疗结果.
研究的目的:
- 评估制造和临床使用3D打印定制口腔PAP接口的可行性.
- 为了比较定制与现成PAP接口的患者舒适性和副作用概况.
- 评估定制接口对客观指标的影响,如接口泄漏率和呼吸暂停-呼吸暂停指数 (AHI).
主要方法:
- 一个单一地点的可行性研究,涉及20名参与者 (10名健康患者,10名患有SDB的患者).
- 使用3D面部扫描,3D打印模具和医疗级制造定制的口腔和鼻腔接口.
- 参与者进行了短期试验,患者参与者在家中使用定制接口五晚,以评估AHI,泄漏和PAP治疗一致性.
主要成果:
- 制造失败率显著 (23.75%用于3D打印,50%用于注入).
- 患者参与者报告了10%的不良反应;自定义界面和现成界面之间的舒适度得分相似.
- 定制接口显示了较低的接口泄漏,并在五晚后降低了AHI,尽管观察到趋势是PAP治疗一致性下降.
结论:
- 3D打印的定制口腔PAP接口是可制造的,并显示出在SDB患者中减少接口泄漏和AHI的潜力.
- 需要在制造过程中进行重大改进,以减轻故障率.
- 通过随机对照试验和延长时间进行进一步的研究是有必要的,以确认疗效和优化临床整合.
