纳法莫斯塔特甲基酸盐治疗败血症的有效性和安全性 (EASNMS):多中心随机对照试验的研究协议
Hongyu Yang1, Jianshuang Feng1, Yuteng Ma2
1Department of Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of China Medical University, North Nanjing Street 155, Shenyang, Liaoning Province, 110001, People's Republic of China.
Trials
|July 30, 2025
概括
这项随机对照试验调查了纳法莫斯塔特酸盐 (NM) 作为败血症治疗方法. 该EASNMS试验将确定NM是否能改善重症患者的生存率和结果,为败血症提供潜在的新疗法.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 败血症是重症患者的主要死亡原因,死亡率高.
- 凝血激活与败血症向多器官功能障碍综合征 (MODS) 的进展有关.
- 纳法莫斯塔特甲酸盐 (NM) 在临床前表现有前景,但缺乏强有力的临床证据.
研究的目的:
- 评估纳法莫斯塔特甲酸盐 (NM) 在败血症患者的疗效和安全性.
- 在随机对照试验 (RCT) 中评估NM作为标准护理的附加治疗.
- 探索NM在改善败血症预后方面的潜力.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,随机对照试验 (RCT) 涉及778名败血症患者 (败血症3.0标准).
- 参与者随机分配 (1:1) 接受静脉注射的NM或葡萄糖与标准治疗.
- 主要结局:ICU全因死亡率;次要结局:SOFA得分,JAAM/ISTH得分,28天死亡率,不良事件.
主要成果:
- 目前正在收集关于ICU死亡率的初级结果数据.
- 目前正在收集关于临床评分和死亡率的二次结果数据.
- 将监测不良事件发生率,以评估安全性.
结论:
- 该EASNMS试验将提供关于纳法莫斯酸在败血症管理中的作用的关键数据.
- 这些发现可能会将NM作为一种有价值的治疗选择,以改善败血症患者的治疗结果.
- 结果将通过同行评审的出版物和会议演讲传播.
