凝和HPMC吸入囊外暴露在模拟湿度条件下的比较评估
Sabrina Magramane1, Nikolett Kállai-Szabó1,2, Dóra Farkas1
1Department of Pharmaceutics, Semmelweis University, Hőgyes Str. 7, H-1092 Budapest, Hungary.
Pharmaceutics
|July 30, 2025
概括
基甲基纤维素 (HPMC) 囊比干粉吸入器 (DPI) 的凝囊具有更好的耐湿性. 在高湿度下,HPMC囊保持完整性,保护敏感的活性药物成分 (API).
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 高湿度会影响干粉吸入器 (DPI) 囊的性能.
- 了解囊对水分的反应对于药物输送至关重要.
研究的目的:
- 研究高湿度对凝和基甲基纤维素 (HPMC) 囊的影响.
- 比较湿度动态,结构完整性和机械性能.
主要方法:
- 暴露于受控的高湿度 (25°C,75%RH).
- 湿度吸收测量 (热分析),视觉评估,可湿性测试.
- 机械测试 (硬度,变形,穿孔),正子灭绝寿命光谱 (PALS) 用于自由体积分析.
主要成果:
- HPMC囊显示出快速吸收水分,但保持完整性;凝囊变软,失去了穿孔抵抗力.
- 凝囊达到更高的平衡水分含量,导致塑化.
- 与凝的半晶体矩阵相比,HPMC的无形结构允许更大的自由体积膨胀.
结论:
- 对于DPI配方来说,HPMC囊提供了卓越的湿度抗性.
- HPMC更适合保护对水分敏感的活性制药成分 (API).
- 遵守推的储存条件对于囊的性能至关重要.
