精确指导剂量对临床决策和医疗保健利用在炎症性肠道疾病的影响:一个追溯的预试/后试现实世界的研究
Ronen Arai1, Adria Condino2, Bincy P Abraham3
1GastroHealth, Coral Springs, FL, USA.
精确导向剂量 (PGD) 优化了对炎症性肠病 (IBD) 治疗infliximab (IFX),改善了患者的治疗结果并降低了成本. 由PGD指导的决策导致了显著的疾病活动改善和减少住院治疗.
科学领域:
- 药理动力学和药理动力学
- 胃肠病学 胃肠病学
- 生物药物治疗治疗方法
背景情况:
- 精确指导剂量 (PGD) 个性化了infliximab (IFX) 和生物类似治疗炎症性肠病 (IBD) 的方法.
- PGD使用非线性混合效应模型和患者特定的药理学参数来预测IFX的最低度.
- 这种方法使量身定制的剂量和服用间隔能够达到目标治疗水平,从而有可能降低医疗保健成本.
研究的目的:
- 评估PGD对IFX治疗IBD患者临床决策的影响.
- 评估PGD对患者结果,医疗保健利用和支出的影响.
- 在PGD实施前12个月和之后,比较疾病活动和资源利用情况.
主要方法:
- 这是一项多中心的回顾性研究,是在之前的临床经验计划之后进行的.
- 分析了来自美国多个州和波多黎各的82名患者的数据.
- 治疗决策 (强化,减少,停止,继续) 是以PGD预测为指导的;疾病活动 (医生总体评估) 和成本是PGD前后进行比较的.
主要成果:
- 在特定的患者小组中,以PGD为驱动的决策导致IFX治疗加剧 (27%) 或停止 (7%).
- 在高IFX度和低清除的患者中,IFX剂量减少 (18%) 或不变 (48%).
- 观察到疾病活动的显著改善 (平均PGA差异:0.378,P=.008) 和住院治疗的减少 (30到5次,P<.001),从而节省了成本.
结论:
- 医疗保健专业人员使用PGD来指导因弗力西马布治疗决策.
- 对IFX治疗的PGD驱动优化导致患者的治疗结果得到改善.
- 该研究表明,医疗保健利用率较低,与PGD实施相关的成本节约显著.
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