开发可切换的稳定控制材料,以改善血红蛋白A1c试验的外部质量评估
Hongying Wang1, Zhiyan Li2, Wei Yang3
1Department of Respiratory and Critical Care Medicine, The Affiliated Nanhua Hospital, Hengyang Medical School, University of South China, No. 336, Dongfeng South Road, Zhuhui District, Hengyang City, Hunan Province, 421001, China.
Analytical and bioanalytical chemistry
|July 30, 2025
概括
新开发的血红蛋白A1c (HbA1c) 控制材料显示出增强的稳定性和可交换性. 这些材料改善了外部质量评估 (EQA) 程序,有助于在实验室中标准化HbA1c的确定.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 生物化学 生物化学
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 血红蛋白A1c (HbA1c) 控制材料往往缺乏稳定性和可换性,阻碍了准确的诊断测量.
- 对HbA1c对照的不稳定性与血红蛋白的结构稳定性和状稳定性之间的不平衡有关.
- 现有的控制材料对可靠的外部质量评估 (EQA) 计划构成挑战.
研究的目的:
- 开发新的血红蛋白A1c (HbA1c) 控制材料,以提高稳定性和可交换性.
- 解决HbA1c控制配方中不稳定的根本原因.
- 在EQA程序中验证新的HbA1c控制材料的性能.
主要方法:
- 开发了一种联合配方缓冲器,以增强血红蛋白的结构和状稳定性.
- 血球蛋白被净化以去除干扰的血成分,改善通用性.
- 用参考测量方法准备和认证了两种HbA1c控制材料的度.
- 稳定性,同质性,价值转移和可换性被严格评估.
- 对照材料在一个涉及56个实验室的熟练测试计划中进行了评估.
主要成果:
- 新开发的HbA1c控制材料表现出极好的同质性和稳定性.
- 通过常规临床分析仪证实了可靠的价值转移和可换性.
- 在EQA计划中,对照材料表现良好,实验室间的最小变化超过了可接受范围.
- 这些材料被证明是有效的评估真实值和提高能力测试.
结论:
- 新的组合配方缓冲剂有效地稳定了血红蛋白和HbA1c.
- 开发的HbA1c控制材料是稳定的,均的,可用于临床使用.
- 这些材料显著提高了EQA程序中HbA1c测定的准确性和可靠性.
- 新的控制材料为全球标准化HbA1c测量提供了有价值的工具.
