针对Bacillus Calmette-Guérin不反应的高风险非肌肉侵入性膀癌的TAR-200:从第二阶段b SunRISe-1研究的结果
Siamak Daneshmand1, Michiel S Van der Heijden2, Joseph M Jacob3
1University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, CA.
概括
TAR-200是一种新的静脉注射凝胺系统,对BCG不响应的非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 显示出有希望的结果. 单疗法表现出持久的反应和有利的安全性概况,建议它作为一种潜在的治疗选择.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 高风险的非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 提出了挑战,特别是当它对菌卡尔梅特-盖林 (BCG) 疗法没有反应时.
- 无法接受或拒绝进行激进囊切除的患者需要使用替代治疗策略.
研究的目的:
- 为了评估TAR-200的疗效和安全性,一种静脉注射凝胺释放药物系统,在BCG不响应NMIBC的患者中.
- 评估单独或与塞特利利马布 (PD-1 抑制剂) 结合使用的 TAR-200.
主要方法:
- 一项IIb期平行队列研究,涉及BCG不响应 carcinoma in situ (CIS) 或 papillary 疾病的患者.
- 治疗组包括TAR-200单疗法,TAR-200加 cetrelimab,以及cetrelimab单疗法.
- 主要终点是整体完全响应率 (CR) 和无病生存率 (DFS).
主要成果:
- 在TAR-200单一治疗中,在第2队列中,CR率为82.4%,在第4队列中,在6,9和12个月的DFS率是有利的.
- 组合疗法 (第一队列) 和单一治疗 (第三队列) 也显示CR率分别为67.9%和46.4%.
- 与治疗相关的不良事件通常是可以管理的,TAR-200单一治疗显示出有利的风险-益处概况.
结论:
- 单一治疗TAR-200疗法耐受性良好,在BCG不响应的高风险NMIBC中提供高CR率和持久反应.
- 与结合疗法或单独使用 cetrelimab 相比,TAR-200 单疗似乎提供了优越的风险-益处概况,用于BCG不响应的CIS.
- 这项研究强调了TAR-200作为具有挑战性的NMIBC患者的有前途的治疗选择.
