从开创性研究中转化体外设备的经验教训,变成在医学诊断中常用的工具

科学领域:

• 生物医学工程 生物医学工程
• 医学物理 医学物理
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 实验室诊断技术向临床实践过渡存在独特的障碍.
• 研究人员必须弥合研究和广泛的临床应用之间的差距.

研究的目的:

• 识别和讨论在临床使用的体内诊断器件翻译的关键科学和技术挑战.
• 基于磁共振成像和电子偏磁共振光谱学的经验提供见解.

主要方法:

• 对管理体内测量的科学原则进行审查,重点关注空间和时间动态.
• 分析技术,基于用户的设计,以及医疗器械开发的监管考虑.

主要成果:

• 测量可能无法完全捕捉预期的临床现象,这可能会限制临床护理的改进.
• 了解评估的体积和时间框架与临床动态的对比是至关重要的.

结论:

• 在临床前和临床阶段早期解决科学和设计挑战对于成功的设备开发至关重要.
• 对设备设计,制造和监管流程的系统方法提高了临床效用.