复杂干预的随机对照试验中嵌入的过程评估:对方法和报告的范围审查
Maartje Kletter1, Gill Norman2,3, Jo Dumville4
1Division of Nursing, Midwifery and Social Work, School of Health Sciences, Faculty of Biology, Medicine and Health, University of Manchester, Oxford Road, Manchester, M13 9PL, UK. maartje.kletter@manchester.ac.uk.
这次审查发现,虽然在随机对照试验 (RCT) 中嵌入的过程评估使用混合方法,但它们往往缺乏理论依据和发现的完整报告. 建议制定报告准则.
科学领域:
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 英国医学研究委员会 (MRC) 建议在复杂干预的随机对照试验 (RCT) 中对嵌套过程进行评估.
- 关于这份MRC指南如何在实践中实施的审查有限.
研究的目的:
- 自2015年MRC指南出版以来,对RCT中嵌入的过程评估如何进行和报告进行范围审查.
- 在这些嵌套流程评估中确定共同的方法,数据分析技术和报告实践.
主要方法:
- 进行了PubMed和Scopus的系统搜索,识别了引用2015年MRC指南的文章,并应用了RCT过器.
- 包括在健康和社会护理领域的RCT嵌套过程评估报告的研究.
- 数据提取侧重于研究设计,数据收集/分析,与RCT数据的整合,以及理论框架.
主要成果:
- 确定了160个RCT和53个试点/可行性RCT.
- 大多数过程评估采用混合方法 (定性和定量数据).
- 设计中理论的使用很少被报道,过程评估数据与RCT结果的三角化是有限的.
结论:
- 过程评估对于解释RCT干预结果和实施是有价值的,但往往不完全报道.
- 需要针对RCT嵌套过程评估制定专门的报告准则,可能作为StaRI检查清单的扩展.
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