在VITEK 2和VITEK 2紧式系统上对肠道细菌进行血素敏感性测试的性能评估

科学领域:

• 临床微生物学 临床微生物学
• 抗菌感应性测试 抗菌感应性测试
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 维特克2系统是一个用于抗菌素敏感性测试 (AST) 的自动化平台.
• 青素是一种用于治疗由格拉姆阴性细菌引起的感染的抗生素.
• 准确的AST对于指导有效的抗生素治疗至关重要.

研究的目的:

• 为了评估VITEK 2抗微生物敏感性测试 (AST) 对抗格拉姆阴性细菌的等离子素.
• 评估VITEK 2系统的性能与临床和实验室标准研究所 (CLSI) 微稀释 (BMD) 参考方法相比.
• 在临床环境中证明VITEK 2血素试验与CLSI BMD技术的等价性.

主要方法:

• 进行了一项多中心临床研究,涉及979个肠杆菌分离物.
• 将VITEK 2卡的最低抑制度 (MIC) 结果与CLSI BMD参考MIC结果进行比较.
• 研究遵循美国食品和药物管理局 (FDA) 和国际标准组织 (ISO) 的指导方针,包括临床,挑战,质量和可重复性评估.

主要成果:

• 与BMD相比,VITEK 2测试显示了高基本协议 (EA) 的97.8% (ISO) 和98.7% (FDA).
• 类别协议 (CA) 为99.4%,主要错误最小 (0.1%),没有非常主要的错误.
• 该测试符合ISO和FDA的可重复性 (≥95%) 和质量控制 (QC) 结果 (≥95%) 的标准.

结论:

• 维特克2 AST-GN血素测试是一种可靠和自动化的替代方法,可以替代肠杆菌的BMD参考方法.
• 该系统表现出卓越的性能和相当于用于血素敏感性测试的黄金标准方法.
• 这种自动化测试扩大了自动AST系统对格拉姆阴性病原体的功能.