一个随机试验的内镜下粘膜解剖与在早期的直肠瘤中跨门微创手术:DSETAMIS-2018研究
Diego de Frutos Rosa1, Isabel Alonso Sebastián2, David Barquero Declara3
1Gastroenterology Department (Advanced Endoscopy and High-Risk Unit), Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid, Spain; Puerta de Hierro-Segovia de Arana Biomedical Research Institute (IDIPHISA), Majadahonda, Madrid, Spain.
Gastroenterology
|August 1, 2025
概括
内镜下粘膜切割 (ESD) 与过门微创手术 (TAMIS) 在早期直肠瘤切除方面没有劣势. 在类似的安全形象下,ESD提供了更高的成功率,更短的住院时间和更低的成本.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 手术瘤学手术瘤学
- 最少侵入性的手术
背景情况:
- 对早期直肠瘤 (ERNs) 的最佳局部切除技术进行了辩论.
- 对于透过门的微创手术 (TAMIS) 和内镜下粘膜切割 (ESD) 存在有限的比较数据.
研究的目的:
- 为了比较TAMIS与ESD在ERN局部切除方面的疗效和安全性.
- 评估12个月复发率作为随机非劣等性试验中的主要结果.
主要方法:
- 一个多中心的,随机的,开放的,非劣势性试验,涉及73名ERN (>20毫米,≤cT1N0) 的患者.
- 患者被随机分配到TAMIS或ESD,以12个月复发为主要终点.
- 二次结果包括技术成功,切除质量,手术时间,并发症和成本.
主要成果:
- 在2名TAMIS患者中发生了局部复发,而在ESD组中没有 (建议非劣质).
- ESD的技术成功率更高 (100%对比88.9%),住院时间更短 (1对比2天),估计成本更低 (6,167欧元对比11,289欧元).
- 在TAMIS和ESD之间没有观察到整体并发症的显著差异.
结论:
- 在12个月复发方面,ESD在ERN的局部切除方面似乎与TAMIS不逊色.
- 在技术成功,住院时间,成本效益和患者接受度方面,ESD提供了优势.
- 由于广泛的非劣势差额和有限的样本规模,应谨慎解释结果.
