解决乙型肝炎诊断的不确定性:评估边界HBsAg的中和化测试
1Department of Laboratory Medicine, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Korea.
Annals of clinical and laboratory science
|August 1, 2025
概括
确认性检测对于边缘性乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 结果至关重要,特别是在患病率较低的人群中. 较高的信号至切断值强烈表明真正的HBsAg阳性,减少误诊风险.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 病毒学 病毒学
- 免疫诊断 免疫诊断 免疫诊断 免疫诊断
背景情况:
- 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 测试对于诊断乙型肝炎病毒 (HBV) 感染至关重要.
- 在HBsAg查试验中的边界反应结果构成了诊断挑战,特别是在低患病率的环境中.
- 确认性测试对于区分真实阳性和假阳性是必不可少的,防止误诊和不适当的患者管理.
研究的目的:
- 为了评估中和证实检测边界HBsAg结果 (S/CO 1.0-10.0) 的性能,中和证实检测的结果是 (S/CO 1.0-10.0).
- 评估信号到截止 (S/CO) 值与低患病率人群中的真实HBsAg阳性之间的相关性.
- 确定中和试验在证实 HBsAg 状态时对模两可的结果的临床有用性.
主要方法:
- 追溯分析了115个边界反应性HBsAg样本,这些样本来自正常肝酶的无症状成年人.
- 查使用阿博特结合性测试进行.
- 使用阿博特HBsAg确认反应剂进行确认测试,确认所需的信号减少≥50%.
主要成果:
- 115个边界样本中的61个 (53.0%) 通过中和测试确认阳性.
- 在较高的S/CO值时,确认率显著增加 (1.0-2.0为31.6%,2.1-5.0为57.1%,5.1-10.0为75.0%).
- 后勤回归显示,较高的S/CO值和确定的HBsAg阳性之间存在强烈的关联 (或每单位增加1.42,p<0.001). 未确认的病例主要是S/CO<3.0.
结论:
- 下边界HBsAg结果经常表明非特异性检测反应性,强调了确认性测试的必要性.
- 较高的S/CO值强烈预测真正的HBsAg阳性,支持常规使用中和试验.
- 准确确认HBsAg状态对于预防临床实践中的误诊至关重要.
