在肌肉侵入性膀癌中对全身疗法的基于RMST的分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 生物统计学 生物统计学

背景情况:

• 免疫疗法已经改变了肌肉侵入性膀癌 (MIBC) 治疗.
• 传统的危险比率可能会掩盖绝对的生存益处.
• 需要直观的指标来指导临床和患者的决策.

研究的目的:

• 将受限平均存活时间 (RMST) 分析应用于MIBC中外科期免疫治疗试验.
• 提供对超越危险比率的生存益处的直观解释.
• 开发一个框架来比较疗效,毒性和成本.

主要方法:

• 从第三阶段MIBC试验 (NIAGARA,CheckMate-274,AMBASSADOR) 中提取的数据.
• 用重建的个人患者数据计算42个月的RMST.
• 来自美国医疗保险的价格,用于基于中位治疗持续时间的成本分析.

主要成果:

• 在42个月后,无疾病生存期 (DFS) - RMST的增长从3.39到4.05个月不等.
• 在42个月的整体生存 (OS) -RMST增长在0.95至2.56个月之间.
• 获得的每月生存成本在DFS和OS的试验中差异很大.

结论:

• RMST分析提供了对MIBC免疫治疗中的生存益处的临床相关解释.
• 与传统的危险比率解释相比,研究结果表明,与传统的危险比率解释相比,现实世界生存率的增长很小.
• 视觉化框架可以帮助临床医生和患者做出明智的决策.