四价复合流感疫苗在韩国成年人中的免疫性和安全性:第三阶段,随机研究
Won Suk Choi1, Jacob Lee2, Cecilia Ottaviano3
1Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea.
Vaccine
|August 2, 2025
概括
四价复合型流感疫苗 (RIV4) 在成年人中表现出与四价失活型流感疫苗 (IIV4) 相同或更高的免疫原性和安全性. 这项研究支持RIV4作为预防成年人流感的有效选择.
科学领域:
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 流感仍然是一个重大的全球健康威胁,需要有效的疫苗接种策略.
- 四价复合型流感疫苗 (RIV4) 为传统的非活化疫苗提供了替代方案.
- 评估RIV4的免疫性和对授权疫苗的安全性对于公共卫生建议至关重要.
研究的目的:
- 为了比较RIV4的免疫性和安全性与本地授权的四价无活化流感疫苗 (IIV4) 相比.
- 评估成年人接种疫苗后的抗体反应和血清转化率.
主要方法:
- 第三阶段,随机,双盲,主动控制,多中心研究.
- 300名成年参与者接受了RIV4或IIV4.4的单次肌内剂量.
- 血液凝结抑制 (HAI) 抗体标位和血清转化率在接种疫苗后进行测量.
主要成果:
- 与IIV4相比,RIV4显示所有四种流感菌株的HAI抗体在接种疫苗后的几何平均倍增率都高于IIV4.
- 在RIV4的血清转化率与IIV4相比,RIV4的血清转化率相当或更高.
- 没有立即未经请求的不良事件,严重的不良事件或死亡事件被报告.
结论:
- RIV4会引起强大的免疫反应,在成年人中耐受性很好.
- 这项研究支持RIV4作为流感免疫的安全有效替代方案.
- 这些发现有助于基于证据的流感疫苗推.
