使用非制造商的相对光单位切割值来识别虚假阳性的克拉米迪亚和淋病结果,用于Aptima Combo 2 Assay

科学领域:

• 临床诊断 临床诊断 临床诊断
• 微生物学 微生物学
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 克拉米迪亚甲状腺炎和尼塞利亚淋病感染对公共卫生构成重大风险.
• 准确的诊断测试对于有效管理和预防性传播感染至关重要.
• 核酸放大测试 (NAAT) 广泛使用,但可以产生错误的阳性结果.

研究的目的:

• 为了评估来自Hologic Aptima Combo 2测试的相对光单位 (RLU) 值的半定量实用性.
• 评估RLU值的修改是否可以提高C. trachomatis和N. gonorrhoeae的诊断准确度.
• 减少性传播感染的误诊和不必要的治疗.

主要方法:

• 在2021年1月至12月期间进行的20875个Aptima Combo 2试验的回顾性分析.
• 制造商定义的正/含糊/负 RLU 截止值与修改的标准 (RLU ≤900 含糊) 的比较.
• 根据修改后的标准对虚假阳性率的评估.

主要成果:

• 七名患者初始呈阳性结果,RLU值≤900.
• 这七个初始阳性结果中的五个在进一步审查后被确定为假阳性.
• 修改后的标准成功标记了低阳性RLU范围内的潜在虚假阳性.

结论:

• 扩大模两可的结果的定义,包括低正RLU值 (≤900),可以更好地识别假阳性.
• 这种修改后的方法提高了C. trachomatis和N. gonorrhoeae测试的诊断特异性.
• 减少错误阳性可以最大限度地减少不必要的治疗,患者的焦虑和医疗保健费用.