通用和原始阿尔金酸盐在PPI耐药性GERD的症状控制中的可比疗效
Kawin Tangvoraphonkchai1, Witsarut Manasirisuk2, Tanya Apichatvullop3
1Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand. Kawin0653@gmail.com.
通用阿尔金酸盐 (ONE GERD) 在治疗上相当于原始的Gaviscon双动作悬浮剂,用于在质子抑制剂失效时缓解GERD症状. 这一发现为患有胃食道逆流性疾病的患者提供了具有成本效益的替代方案.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 药物经济学 药物经济学
背景情况:
- 胃食道逆流性疾病 (GERD) 在全球范围内很常见,以质子抑制剂 (PPI) 作为第一线治疗.
- 很大一部分GERD患者无法通过单独使用PPI来控制症状.
- 基于酸盐的治疗与PPI相结合显示出希望,但通用与原始酸盐的有效性尚未研究.
研究的目的:
- 为了比较通用阿尔金酸盐 (ONE GERD) 与原始阿尔金酸盐 (Gaviscon双作用悬浮剂) 在治疗GERD症状方面的有效性.
- 为了评估这些阿尔金酸盐在没有响应标准PPI治疗的GERD患者.
主要方法:
- 一个多中心前性随机控制的非劣等性试验,涉及48名患者.
- 患者在28天内每天接受4次通用或原始阿尔金酸盐,并与PPI一起服用.
- 在第7天和第28天使用反流性疾病问卷 (RDQ) 评估治疗反应.
主要成果:
- 在第七天的响应率是相同的 (45.83%) 无论是通用和原始的酸盐组.
- 到第28天,仿制药的应答率为54.17%,原始酸的应答率为70.83% (p=0.23).
- 两组之间在总RDQ得分,无症状率或不良事件中没有发现显著差异.
结论:
- 通用阿尔金酸盐 (ONE GERD) 证明了与原始Gaviscon双动作悬浮剂的治疗等价性,用于对PPI耐药的GERD患者.
- 可比的疗效和安全性概况表明,通用阿尔金酸盐是一种可行的,具有成本效益的替代品.
- 这提供了改善患者获取和显著经济效益的潜力,特别是在资源有限的环境中.
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