在急性鼻炎中进行虚拟,前性现实世界数据研究的可行性
Claudia B Bittner1, Michael Plach1, Stefan Hoch1
1Research & Development, Bionorica SE, Neumarkt i.d.OPf., Germany.
Postgraduate medicine
|August 4, 2025
概括
这项研究证明了为急性鼻炎 (ARS) 研究虚拟招募患者的可行性. 在线招聘和问卷调查成功收集了有关ARS症状负担和治疗的有意义的现实数据.
科学领域:
- 医学研究 医学研究
- 临床试验 临床试验
- 数字健康数字健康
背景情况:
- 急性鼻炎 (ARS) 带来了巨大的负担,需要有效的研究方法.
- 传统的ARS研究招聘可能耗时且资源密集.
- 虚拟招聘为克服临床研究中的地理和后勤障碍提供了一个潜在的解决方案.
研究的目的:
- 评估专门为具有暗示ARS的症状的患者进行虚拟招募的可行性.
- 为了确定基于问卷的关于ARS病史,非处方药的使用和症状负担的数据是否产生了有意义的结果.
- 在现实环境中评估患者报告结果指标 (PROM) 的有效性.
主要方法:
- 利用谷歌广告和社交媒体 (Facebook,Instagram,TikTok) 进行虚拟患者招聘.
- 进行了20个问题的在线调查,涵盖疾病史和OTC产品使用情况.
- 雇佣的PROM,包括主要症状得分 (MSSPAT),数值评分尺度 (NRS) 和中鼻结果测试-20 (SNOT-20 GAV) 用于症状评估.
主要成果:
- 在8周内成功招募了2032名ARS症状的参与者,显示出高参与度 (93.7%的完成率).
- PROMs提供了可信和相关的结果 (平均MSSPAT:8.3;平均SNOT-20 GAV:45.5),表明有效性.
- 大多数参与者是女性 (83.7%) 和25-54岁 (52.6%),反映了研究人口.
结论:
- 纯粹虚拟招聘是ARS中生成真实世界数据 (RWD) 的可行方法.
- 该研究支持使用在线平台和PROM进行高效的ARS研究.
- 计划进行一项更大的前性虚拟RWD研究,以进一步调查ARS治疗疗程.
关键词:
急性鼻炎 (ARS) 是一种急性鼻炎.BNO 1016 这是一个很好的例子.经销商处置的药品 OTC 药品植物性药物产品 植物性药品在线招聘在线招聘患者报告的结果措施 (PROMs)现实世界数据 (RWD)更多相关视频
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