关于慢性乙型肝炎的乙型肝炎表面抗原水平的大规模概况研究:针对功能治愈的药物开发的影响
Rex Wan-Hin Hui1, Trevor Kwan-Hung Wu1, Karen Cheuk-Ying Ho1
1Medicine, The University of Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong.
定量乙型肝炎表面抗原 (qHBsAg) 是慢性乙型肝炎 (CHB) 的关键生物标志物. 超过40%的患者具有高的qHBsAg水平,影响治疗反应和HBsAg血清清除,这对于开发新疗法至关重要.
科学领域:
- 肝病学和病毒学.
- 生物标志物发现发现
- 药物开发 药物开发
背景情况:
- 定量乙型肝炎表面抗原 (qHBsAg) 是治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 的关键生物标志物.
- 了解qHBsAg概况对于评估疾病进展和治疗疗效至关重要.
研究的目的:
- 在大型慢性乙型肝炎 (CHB) 队列中建立定量乙型肝炎表面抗原 (qHBsAg) 资料.
- 引导开发用于CHB的新型抗病毒疗法.
主要方法:
- 对基线qHBsAg水平,纵向qHBsAg轨迹和HBsAg血清清除预测因子在4287名CHB患者 (2009-2020) 的分析.
- 评估未接受过治疗的患者和接受过核胺类同类 (NUC) 治疗的患者.
- 确定低qHBsAg水平的独立决定因素和HBsAg血清清除的预测因素.
主要成果:
- 基线中位数qHBsAg为630.8 IU/mL;45.2%的患者在NUCs.
- 显著比例的患者有基线qHBsAg<3000,<1000或<100 IU/mL,在前治疗组和NUC治疗组之间存在差异.
- 年龄,HBeAg阳性和HBVDNA水平是qHBsAg水平的独立决定因素. 中位数的qHBsAg降低为0.10 log IU/mL/年.
- 在平均6.3年的随访期间,12.3%的患者实现了HBsAg血清清除.
- 基线阿兰氨基胺转移酶/qHBsAg比率≥0.27独立预测HBsAg血清清除 (HR 4.904,p<0.001).
结论:
- 在特有种群中,超过40%的CHB患者表现出qHBsAg>1000 IU/mL.
- 这些患者表现出有限的自发HBsAg血清清除和对新型抗病毒药物的次优反应.
- 已建立的qHBsAg概况和已识别的预测因子对新型CHB疗法的设计和开发有重大影响.
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