在胰腺导管腺癌的胰腺二管切除术期间中肠对比常规方法 (MAPLE-PD试验):多中心随机对照试验
Seiko Hirono1,2, Yuji Kitahata1, Hideki Motobayashi1
1Second Department of Surgery, Wakayama Medical University, School of Medicine, 811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama 641-8510, Japan.
Annals of surgery
|August 7, 2025
概括
与传统方法相比,中腔体方法没有改善胰腺癌患者的生存率. 然而,它可能会减少手术期间癌细胞的扩散.
科学领域:
- 手术瘤学手术瘤学
- 胃肠病学 胃肠病学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 胰腺管道腺癌 (PDAC) 构成重大生存挑战.
- 介膜方法,在胰腺二管切除术 (PD) 中的一种超高介膜动脉 (SMA) -第一技术,被假设通过非触摸隔离来改善结果.
研究的目的:
- 为了评估介质方法是否与传统的科赫-第一方法相比,在PDAC患者中改善整体存活期 (OS).
- 分析手术技术对循环瘤细胞 (CTC) DNA水平的影响.
主要方法:
- 一个多中心随机对照试验,涉及360名患有可切除或边缘切除PDAC和门静脉侵袭的患者.
- 患者被随机分为1:1分别接受传统或介肠疗法.
- 主要终点是整体存活率;二次分析包括门静脉血液中的CTC DNA.
主要成果:
- 介质 (39.3个月) 和常规 (41.7个月) 组 (HR1.02,P=0.897) 的平均整体存活时间相似.
- 与常规组 (10.1±2.7) (P<0.001) 相比,介质组 (-7.3±2.6) 的循环瘤细胞DNA拷贝数显著减少 (P<0.001).
结论:
- 中腔体方法不会提高可切除或边缘可切除PDAC的患者的存活率.
- 这种技术可能会在胰腺切除术期间减少癌细胞的内传播.
