[¹⁷⁷Lu]Lu-DOTATATE用于复发性脑膜瘤 (LUMEN-1,EORTC-2334-BTG):一个随机二期试验的研究协议

科学领域:

• 神经瘤学神经瘤学
• 放射性药物疗法是一种放射性药物疗法.
• 临床试验中的临床试验.

背景情况:

• 复发性脑膜瘤缺乏经过手术和放射治疗后的确定的治疗选择.
• 索马托斯塔丁受体2型 (SSTR2) 在脑膜瘤中高度表达,这表明有针对性治疗的潜力.
• [177Lu]Lu-DOTATATE在小规模研究中显示为治疗阴道瘤的有希望.

研究的目的:

• 评估[177Lu]Lu-DOTATATE在患有复发性脑膜瘤的患者中的疗效和安全性.
• 在随机设置中,将[177Lu]Lu-DOTATATE与当地的标准护理进行比较.
• 在这个II期试验中,评估无进展生存率作为主要终点.

主要方法:

• EORTC-2334-BTG (LUMEN-1) 是一个随机的多中心II期试验.
• 136名患有复发性脑膜瘤 (世卫组织1-3级) 的患者将被随机分配2:1到[177Lu]Lu-DOTATATE或标准护理.
• 资格包括SSTR2阳性,可测量的疾病和之前的手术/放射治疗.

主要成果:

• 主要疗效终点是局部评估的无进展生存期.
• 二级终点包括客观反应率,整体存活率,安全性和生活质量.
• 探索性翻译研究将调查剂量测量和生物标志物.

结论:

• LUMEN-1 是第一个针对复发性脑膜瘤[177Lu]Lu-DOTATATE的前性随机试验.
• 结果将确定SSTR2向放射性核素治疗在该患者群体中的疗效.
• 该试验旨在为治疗选择有限的患者提供新的治疗选择.