B-onic套件:为个性化医疗器械,实时手术规划和增强的手术内导航提供集成平台

科学领域:

• 医疗工程 医学工程
• 手术技术 手术技术
• 数字健康数字健康

背景情况:

• 目前的手术规划和设备开发往往是分散的.
• 现有的解决方案缺乏端到端的可追溯性和监管合规性.
• 需要集成的平台来弥合工程和临床实践.

研究的目的:

• 推出B-onic Suite,这是一个用于外科手术规划,个性化医疗设备开发和手术内导航的集成平台.
• 突出平台的监管合规性和扩展现实能力.
• 为了证明B-onic套件的临床实用性和好处.

主要方法:

• 通过ISO 13485认证的3D打印,利用患者特定的成像来定制解剖模型,手术指南和植入物.
• 实现NavigatorPro XR模块,用于沉浸式扩展现实 (XR) 手术规划和实时协作.
• 确保端到端可追溯性和遵守医疗器械法规 (MDR) 和FDA法规.

主要成果:

• 在拉巴斯大学医院 (La Paz University Hospital) 实证减少了手术前规划时间.
• 通过XR的增强空间理解,通过XR实现了更好的外科准确性.
• 通过XR协作促进多学科决策和远程专家支持.

结论:

• B-onic Suite为精密医学提供了一个统一的,符合监管的生态系统,解决了孤立系统的局限性.
• 在规划和执行中整合XR可以提高外科结果和培训.
• 未来的人工智能集成有望进一步提高个性化医学的临床效率和自动化.